VACUNACIÓN FRENTE A SARS-COV-2
Publicado por      14/01/2021 00:00:00    0 Comentarios
VACUNACIÓN FRENTE A SARS-COV-2

Después de unas navidades peculiares y de la gran nevada, empezamos el año, subiendo un nuevo post a nuestro blog, con el que esperamos despejar muchas dudas.

 

Y es que en menos de un año, la vida de todos se ha visto afectada por la llegada de Sars-cov-2.

Primero tuvimos pánico a lo desconocido, a la virulencia, a las muertes; luego empezamos a oir lo de la nueva normalidad, y pensábamos poder continuar con nuestra vida, pero llegó una segunda ola, y ahora con el inicio del año, estrenamos tercera ola y la llegada de la vacuna o la esperanza.

 

Y precisamente para hablar de la vacuna, resolver todas las posibles dudas, y conocer un poco más en qué consistirá el proceso de vacunación, contamos hoy en nuestro blog  con Dña. Cristina García Yubero, farmacéutica hospitalaria del Hospital Infanta Sofía.

Os invito a leer este post, donde Cristina captará vuestra atención de una forma sencilla y ordenada, y terminareis sabiendo un poquito más sobre la vacuna y las incógnitas que la rodean.

 

Consideraciones generales sobre la vacunación frente al coronavirus SARS-CoV-2 o enfermedad COVID-19

 

Cristina García Yubero

Farmacéutica especialista en Farmacia Hospitalaria. Hospital Universitario Infanta Sofía.

1.       Introducción

Desde diciembre de 2019, la enfermedad por coronavirus SARS-CoV-2 o COVID-19 se ha extendido rápidamente por todo el mundo, causando una pandemia que ha amenazado y sigue amenazando la salud pública mundial. Después de un año muy complicado en el que hemos convivido muy de cerca con el dolor y el sufrimiento, despedimos este 2020 con la puesta en marcha de la vacunación. Parece entonces que en este 2021 la vacuna nos va a permitir recuperar la esperanza que el virus nos ha quitado y puede ser el comienzo del fin de una pandemia que se ha cobrado la vida de casi dos millones de personas en todo el mundo.

Para que la vacuna tenga el impacto deseado necesitamos conseguir un alto porcentaje de inmunización, por lo que es necesario que la mayoría de la población dé su consentimiento para vacunarse. Sin embargo, sabemos que la vacuna genera incertidumbres entre la población por la rapidez con la que se ha producido y sus posibles reacciones adversas entre otros motivos. Esto se une al actual bombardeo informativo en el que nos encontramos, que en ocasiones vierte a la opinión pública datos confusos e incluso contradictorios.

Este post tiene por tanto la intención de proporcionaros información actualizada basada en la evidencia científica acerca de diferentes aspectos sobre las vacunas que son importantes conocer.

2.       ¿Qué son las vacunas?

Cuando un virus nos infecta, nuestro sistema inmunitario reconoce este agente como extraño y produce unas proteínas llamadas anticuerpos que se unen a las proteínas del virus (antígenos) para neutralizarlo y así evitar que siga infectando nuestras células. Por otra parte, el virus también estimula unas células denominadas células citotóxicas (linfocitos T CD8+), que tienen la capacidad de reconocer células infectadas por el virus y matarlas.

Las vacunas son preparaciones que contienen algún antígeno que sea capaz de inducir esta respuesta en el ser humano. El virus SARS-CoV-2 utiliza como antígeno la proteína S (spike o espícula) para entrar en las células y producir la infección así que las vacunas, frente a este coronavirus, utilizarán como antígeno esta proteína S directamente o bien su precursor, el RNA mensajero.

3.       Tipos de vacunas

 

A.       Vacunas basadas en ARN mensajero. (Vacuna Comirnaty®, desarrollada por BioNTech y Pfizer; Vacuna Moderna® desarrollada por Moderna; Vacuna de Curevac*)

Estas vacunas contienen una molécula de ARN mensajero con la capacidad de producir la proteína S en nuestras células. Nuestro sistema inmunitario reconocerá esta proteína como extraña desencadenándose la respuesta inmunitaria, pero nunca la infección.

Esta novedosa tecnología genera fuertes respuestas inmunitarias porque, además de producirse anticuerpos como en la mayoría de otras vacunas, se producen también los linfocitos T CD8+.

Un aspecto importante que señalar de las vacunas basadas en ARN mensajero es que nunca van a inducir mutaciones en nuestro material genético.

B.        Vacunas basadas en proteínas. (Vacuna de Sanofi/GSK*; Vacuna de Novavax*)

Este tipo de vacunas contienen proteínas aisladas del virus (en el caso del coronavirus, la proteína S) contra quienes, nuestro sistema inmunitario al reconocerlas como ajenas, generará anticuerpos. Son ampliamente utilizadas en la producción de vacunas contra otras enfermedades, como por ejemplo el virus de la gripe, por lo que este conocimiento previo facilita su producción a gran escala.

C.      Vacunas basadas en vectores virales. (Vacuna de Oxford/Astrazeneca*, Vacuna de J&J/Janssen*)

El mecanismo es parecido al explicado en las vacunas de ARN mensajero pero en este caso, estas vacunas contienen una versión debilitada de un virus vivo, un virus diferente del que causa el COVID-19, llamado vector viral, que incorpora a nuestras células el material genético que da instrucciones a las células para que produzcan la proteína S.

*Vacunas en fase de investigación.

 

4.       ¿Como se han desarrollado vacunas en un tiempo tan rápido?

Las vacunas frente a la COVID-19 siguen el mismo desarrollo que el resto de las vacunas.

Las fases de desarrollo se están cumpliendo estrictamente y además en un número de voluntarios muy superior que el número de participantes que habitualmente se incluyen en un ensayo clínico. Lo que sí es un hecho es que este desarrollo se ha producido más rápido que el de otras vacunas, que suelen desarrollarse entre cuatro y siete años.

A continuación, explico los motivos de este desarrollo tan acelerado:

-      En primer lugar, la magnitud de la pandemia ha impulsado a que se recauden fondos para la investigación en el desarrollo de vacunas creando colaboraciones sin precedentes entre diferentes gobiernos, empresas privadas y centros de investigación.

 

-      Se han acortado plazos administrativos y se han solapado algunos procesos en el desarrollo de la vacuna que normalmente se hacen uno tras otro, sin que haya repercutido en la generación de datos de evidencia científica. Por ejemplo, las agencias de medicamentos, responsables de evaluar los estudios con la vacuna para decidir finalmente sobre su autorización de comercialización, han ido evaluando los datos de forma continua conforme se han ido generando sin esperar a que finalizara cada etapa del proceso que es como normalmente se suele hacer. Adicionalmente, los laboratorios han ido fabricando las vacunas masivamente antes de saber si iban a ser autorizadas para poder disponer de millones de dosis en el menor tiempo posible.

 

-      No se ha partido de cero en los métodos de producción de las vacunas, sino que se dispone de una amplio conocimiento y experiencia en la producción, con garantías de calidad, de algunas de estas. En el caso de la tecnología que utiliza el ARN mensajero, aunque es la primera vacuna que se comercializa de este tipo, se lleva investigando más de 10 años en estos modelos y se tiene experiencia en esta metodología para elaboración de otras terapias, por ejemplo contra el cáncer, empleadas hasta ahora en ensayos clínicos.

 

-      Los casos de Covid-19 son tan numerosos que ha permitido medir la eficacia de la vacuna en poco tiempo a diferencia del largo tiempo que se necesita en otras enfermedades cuya incidencia es más baja.

Los comités evaluadores de agencias de medicamentos solo emiten una recomendación favorable cuando las pruebas demuestren de forma convincente que los beneficios de la vacunación son mucho mayores que cualquier riesgo derivado de la vacuna.

5.       ¿QEficacia tienen?

De momento disponemos en Europa de la primera vacuna comercializada por Pfizer/BioNTech (Comirnaty®) y hace escasamente unos días, se autorizó también la vacuna de Moderna.

El beneficio que ha mostrado la vacuna Comirnaty®, en los ensayos clínicos realizados en los 18.198 voluntarios que recibieron las dos dosis necesarias, es la reducción del 95% de casos sintomáticos de COVID-19. De momento se desconoce si la vacunación es eficaz en proteger a los asintomáticos y por tanto disminuir la capacidad de transmisión puesto que esto no se ha medido en los ensayos clínicos aunque este hecho está siendo actualmente investigado.

Estos estudios se han realizado en personas mayores de 16 años, sanos o con determinadas patologías (asma, enfermedad pulmonar crónica, diabetes, hipertensión, obesidad), incluyendo personas que padecieron ya la covid-19. Por este motivo, esta vacuna solo está indicada, en personas mayores de 16 años. Se han iniciado ya los ensayos clínicos en niños.

La vacuna desarrollada por Moderna comercializada ya en EE.UU. y que estará disponible en los próximos días en España, muestra unos datos similares de eficacia en los algo más de 14.000 participantes en el ensayo clínico que recibieron los dos dosis. La diferencia con la vacuna Comirnaty® es que se ha autorizado a partir de los 18 años.

¿Cuánto dura la inmunidad?

La duración de la inmunidad o protección de las personas vacunadas se desconoce al igual que es desconocida la duración de esta en personas que han pasado la infección por COVID-19. Este hecho está en investigación actualmente y solo el transcurso del tiempo nos dará la respuesta.

¿La vacuna es eficaz frente a las nuevas variantes que han mutado del virus?

Sí, se espera que la vacuna sea eficaz. Se han estudiado las muestras de sangre de las personas que participaron en los ensayos clínicos y se ha visto que los anticuerpos generados eran capaces de neutralizar hasta 20 variantes mutadas del virus.

6.       Seguridad.

Todas estas vacunas antes de su comercialización se habrán estudiado en un número de sujetos muy superior al que normalmente se ha necesitado para la autorización de comercialización de otras vacunas. Se prevé que en el momento de su utilización se disponga de información de varios meses de seguimiento en un alto número de personas. Esto permite identificar riesgos frecuentes que se presenten a corto plazo.

Las reacciones adversas más frecuentes descritas en los ensayos clínicos fueron leves o moderadas y mejoraron después de la vacunación (principalmente se describió dolor en el lugar de inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular, escalofríos y náuseas.) Dentro de las reacciones graves se describieron 4 casos de parálisis facial periférica aguda  en los casi 21.750 voluntarios que recibieron al menos una dosis de la vacuna Comirnaty® y 3 casos en los casi más de 15.000 voluntarios que recibieron al menos una dosis de la Vacuna Moderna®. Igualmente se ha descrito con ambas vacunas algún caso de reacción alérgica muy grave. La presencia de reacciones adversas graves poco frecuentes es inherente a todos los medicamentos. Se concluye por tanto que, con la información de la que disponemos hasta la fecha, el perfil de seguridad de la vacuna es relativamente benigno, con un porcentaje aceptable de reacciones adversas limitadas en el tiempo y comparables con otras vacunas ampliamente utilizadas.

Por tanto, hasta el momento contamos con la información de personas participantes en los ensayos clínicos y que llevan más de 6 meses vacunadas. A partir de ahora, una vez se inicien las campañas de vacunación, es muy importante realizar un seguimiento estrecho de la seguridad para poder identificar posibles riesgos que, al ser muy infrecuentes, no se hayan podido detectar durante los ensayos clínicos realizados. Aquí entra entonces en juego los programas de farmacovigilancia puestos en marcha por todas las agencias de medicamentos, que al igual que suceden con otros medicamentos, vigilarán cualquier reacción adversa que pueda producirse tras su comercialización. Todas las reacciones adversas notificadas se analizarán de forma continua con el fin de tomar cualquier acción necesaria para proteger a los pacientes.

De la misma manera, los laboratorios que comercializan estas vacunas informarán obligatoriamente a las autoridades sanitarias a lo largo de al menos los dos próximos años sobre aspectos tanto de seguridad como del beneficio de la vacuna en la población que se incluyó en los ensayos clínicos.

7.       Aspectos prácticos sobre la vacunación.

Grupos de población con prioridad para ser vacunados.

La campaña de vacunación se ha iniciado en las personas más vulnerables a la infección, como los residentes en centros sociosanitarios así como el personal que trabaja aquí. Posteriormente se continuará vacunando al resto de personal sanitario y dependientes de alto riesgo. Se estima que esta primera fase durará unos tres meses y posteriormente la vacunación se extenderá al resto de población, aunque por el momento se desconoce cuál será exactamente el orden de prioridad. Lo lógico es que se inicie vacunando a las personas que se asocian a un mayor riesgo de evolución grave de la infección como, por ejemplo, personas con diabetes, enfermedades pulmonares y/o cardiovasculares e hipertensión arterial.

¿Un paciente inmunodeprimido podrá vacunarse?

Los pacientes inmunodeprimidos nunca deben utilizar vacunas basadas en virus vivos atenuados (virus con una menor capacidad de producir la infección). En este caso, como las vacunas contra el coronavirus no van a incluir en ningún caso el virus SARS-CoV-2 completo, estos pacientes sí podrán recibir esta vacuna; se espera sin embargo que la respuesta inmune generada sea menor.

¿En quienes no se recomienda de momento la vacuna?

Antecedentes de alergia grave

La vacuna está contraindicada en personas que hayan tenido una reacción alérgica grave (anafilaxia) a alguno de sus componentes o a la primera dosis (en cuyo caso no se debe administrar la siguiente dosis). Igualmente, se recomienda de momento que no se vacunen, hasta que se disponga de más evidencia, aquellas personas con antecedentes de alergias graves por otras causas (alimentos, medicamentos, avispas, etc.) que son personas que por lo general deben llevar consigo adrenalina autoinyectable.

Embarazo y lactancia

Actualmente la información sobre el uso de estas vacunas en estas situaciones es limitada aunque en animales no se vio ningún efecto dañino. Al tratarse además de vacunas inactivas se sabe que no pueden causar infección ni en la madre ni en el feto. Pero por el momento, se recomienda que sea un profesional sanitario quien valore de manera individualizada los riesgos y beneficios de la vacunación en cada paciente según sus factores de riesgo.

Sí es aconsejable que las mujeres en edad fértil que se hayan vacunado pospongan el embarazo hasta transcurridos dos semanas después de la segunda dosis de la vacuna.

Niños y adolescentes

Solo podrán vacunarse por el momento los mayores de 16 años hasta que se disponga de datos de seguridad y eficacia en menores de esta edad; no obstante, sabemos que los niños presentan formas leves o asintomáticas de la enfermedad. Al igual que en el caso anterior, en determinadas situaciones la decisión sobre vacunarse deberá realizarla un profesional sanitario de manera individualizada.

Otras situaciones agudas donde se debe posponer temporalmente la vacunación hasta que estas  se resuelvan

-      Si tiene síntomas sospechosos de COVID-19 o padece enfermedad por COVID-19 confirmada recientemente. Debe esperar a vacunarse hasta que haya  finalizado el período de aislamiento y/o haya negativizado la PCR.

-          Si está en cuarentena por ser contacto estrecho de un caso de COVID-19.

-         Si se ha puesto otra vacuna hace menos de 7 días.

-          En caso de padecer una enfermedad febril aguda grave.

¿Cuántas dosis de la vacuna van a ser necesarias?

Las vacunas comercializadas hasta el momento (vacuna Comirnaty® y vacuna Moderna®) y las vacunas que están en investigación, exceptuando solo una de ellas, van a requerir dos dosis. La primera dosis empieza ya a generar protección, pero no es hasta la administración de la segunda dosis unas semanas después (tiempo variable entre las distintas vacunas), cuando se logra la máxima inmunidad.

8.       Conclusiones

Los datos de eficacia y seguridad disponibles a fecha de hoy nos muestran un balance beneficio-riesgo inmensamente a favor de la vacunación y esta es sin dudarlo la solución más efectiva para acabar con la pandemia por COVID-19. 

La vacunación contra el coronavirus es nuevamente un logro de la ciencia del que nos podemos beneficiar todos tanto a nivel individual como poblacional si damos nuestro consentimiento. Pero no olvidemos algo importante, hasta que se reciba la segunda dosis de la vacuna e igualmente, hasta que consigamos una protección de grupo muy alta, toda persona vacunada deberá seguir cumpliendo con las medidas preventivas empleadas hasta ahora como es el uso de mascarilla, higiene de manos y distancia física. 

En estos tiempos de enorme incertidumbre, quisiera acabar con un mensaje de esperanza y deciros que siempre hay luz al final del túnel.

 

Compartir esta publicacion :

Deja una respuesta

* Nombre:
* Correo electrónico: (No publicado)
   Sitio web: (URL del sitio con: http://)
* Comentario:
Código de tipo
Tu configuración de cookies

Esta tienda te pide que aceptes cookies para fines de rendimiento, redes sociales y publicidad. Las redes sociales y las cookies publicitarias de terceros se utilizan para ofrecerte funciones de redes sociales y anuncios personalizados. ¿Aceptas estas cookies y el procesamiento de datos personales involucrados?

Cookies necesarias
Las cookies necesarias ayudan a hacer una página web utilizable activando funciones básicas como la navegación en la página y el acceso a áreas seguras de la página web. La página web no puede funcionar adecuadamente sin estas cookies.
Nombre de la cookie Proveedor Finalidad Caducidad
PHP_SESSID botiquea.com Esta cookie es nativa de PHP y permite a los sitios web almacenar datos de estado serializados. Se utiliza para establecer una sesión de usuario y para pasar datos de estado a través de una cookie temporal, que comúnmente se conoce como cookie de sesión. Sesión
PrestaShop-# botiquea.com Esta cookie permite conservar abiertas las sesiones del usuario durante su visita y le permite pasar un pedido o toda una serie de funcionamientos como: fecha de adición de la cookie, idioma seleccionado, divisa utilizada, última categoría de producto visitado, productos recientemente vistos, acuerdo de utilización de servicios del sitio, identificador del cliente, identificador de conexión, apellido, nombre, estado conectado, su contraseña cifrada, e-mail relacionado con la cuenta del cliente y el identificador del carrito. 480 horas
Cookies estadísticas
Las cookies estadísticas ayudan a los propietarios de páginas web a comprender cómo interactúan los visitantes con las páginas web reuniendo y proporcionando información de forma anónima.
Nombre de la cookie Proveedor Finalidad Caducidad
collect Google Se utiliza para enviar datos a Google Analytics sobre el dispositivo del visitante y su comportamiento. Rastrea al visitante a través de dispositivos y canales de marketing. Sesión
_ga Google Registra una identificación única que se utiliza para generar datos estadísticos acerca de cómo utiliza el visitante el sitio web. 2 años
_gat Google Utilizado por Google Analytics para controlar la tasa de peticiones 1 día
_gd# Google Se trata de una cookie de sesión de Google Analytics que se utiliza para generar datos estadísticos sobre cómo utiliza el sitio web que se elimina cuando sale de su navegador. Sesión
_gid Google Registra una identificación única que se utiliza para generar datos estadísticos acerca de cómo utiliza el visitante el sitio web. 1 día
Content not available